Artikeln i korthet
Läkemedelsföretaget Astra Zeneca har beslutat att sluta tillverka Bricanyl i injektionsform.
Läkemedlet används bland annat akut inom förlossningsvården – och någon direkt ersättare finns inte.
Förlossningsöverläkaren Karin Pettersson använder Bricanyl regelbundet i sitt arbete och beskriver läkemedlet som mycket viktigt.
– Det är väldigt välanvänt. Varje dag på en större förlossningsenhet skulle jag gissa, säger Karin Pettersson, som även är vetenskaplig sekreterare inom Svensk förening för obstetrik och gynekologi.
Räddar liv
Bricanyl ges när livmodern snabbt behöver slappna av. Det används bland annat vid vändningsförsök, prematura värkar eller när ett barn visar tecken på syrebrist under en pågående förlossning.
– Då vill vi slå ut mammans värkar, framför allt för att återställa en god syresättning till barnet under pågående förlossning, förklarar Karin Pettersson.
Utan det är risken större för att man behöver göra ett akut kejsarsnitt.
I ett akut läge kan läkemedlet också vara viktigt för mamman. Om en förlossning behöver avslutas med kejsarsnitt och värkarna är täta kan Bricanyl användas för att pausa värkarna och ge tid att lägga ryggbedövning – i stället för att söva mamman.
– Det är en säkerhetsfråga både för mor och barn att kunna slå ut mammans värkar. Vi försöker i allra högsta utsträckning undvika att söva höggravida kvinnor under pågående förlossning, då det är en risk för både mamman och barnet, säger Karin Pettersson.
I de mest akuta situationerna kan Bricanyl vara avgörande.
– Då räddar det ju barnliv.
Räcker till slutet av 2027
De befintliga lagren av Bricanyl väntas räcka till slutet av 2027, om användningen ligger kvar på dagens nivå. Därefter kommer läkemedlet att avregistreras.
Astra Zeneca har tidigare hänvisat till långvariga leveransproblem. Senare uppgav företaget att även kommersiell lönsamhet varit en faktor bakom beslutet.
Inte astmamedicinen
Avregistreringen gäller enbart Bricanyl i injektionsform och påverkar inte Bricanyl Turbuhaler (inhalatorn för astma).
Läkemedelsverket arbetar nu med att hitta en lösning. Eva Pettersson, enhetschef på myndigheten, skriver i ett mejl att de är i dialog med hälso- och sjukvården och utreder alternativ.
”Vi har även lyft frågan på nordisk och europeisk nivå bland annat för att förstå användningen i Europa”, skriver hon.
Kan gravida räkna med att en likvärdig lösning finns innan lagret är slut?
”Om det finns ett godkänt alternativ på plats då råder inte Läkemedelsverket till fullo över, även om vi gör det vi kan med de verktyg och regelverk vi har att förhålla oss till. Om inte något godkänt alternativ finns tillgängligt på svenska marknaden, finns möjlighet till licensförfarande när det är medicinskt motiverat”, skriver Eva Pettersson.
Karin Pettersson efterlyser en långsiktig lösning.
– Jag vill att Läkemedelsverket går ut och säger: ”Nu ersätter vi Bricanyl med det här preparatet”, så att det kommer att stå i alla nationella riktlinjer och lokala riktlinjer, säger hon.
Hon beskriver beskedet om att Bricanyl försvinner som mycket ovanligt.
– Jag har aldrig tidigare varit med om att ett preparat som har den här extremt viktiga funktionen försvinner och det finns ingen ersättning på svenska marknaden.
Ytterligare läkemedel tas bort
Även läkemedlet Methergin, som används vid större blödningar i samband med förlossningar, missfall och aborter har tagits bort från den svenska marknaden. Redan nu är lagret slut efter att läkemedelsföretaget Essential Pharma Limited i september begärde permanent försäljningsuppehåll i Sverige.
– Där är jag inte lika orolig, för klinikerna tar in läkemedlet på licens från utlandet och vi har flera medel att ta till, säger Karin Pettersson.