Ivo: Risk för allvarliga vårdskador på Svea Vaccin
För varma kylskåp, otvättade kläder och smutsiga bildäck på mottagningarna
Publicerad 07.30
Efter Aftonbladets avslöjanden om Svea Vaccin har Inspektionen för vård och omsorg (Ivo) genomfört 22 oanmälda inspektioner.
Nu slår myndigheten fast att bristerna varit systematiska och att det funnits stor risk för allvarliga vårdskador.
Om vaccinationskedjan inte rättar till problemen innan 27 juli väntar ett vite på 250 000 kronor.
För över två år sedan avslöjade Aftonbladets 200 sekunder omfattande brister hos Svea Vaccin, en av Sveriges största vaccinationskedjor. Granskningen visade att företagets vaccin förvarades i fel temperatur och att obehörig personal gav injektioner till patienter. Dessutom fraktades vaccin i vanliga plastpåsar på tunnelbanan.
Efter 200 sekunders publicering inledde Ivo en granskning av vaccinationsföretaget.
Myndigheten har genomfört 22 oanmälda inspektioner på 15 av Svea Vaccins mottagningar på olika platser i landet samt på huvudkontoret i Stockholm.
Brister måste åtgärdas
Enligt Ivo:s beslut måste Svea Vaccin nu åtgärda följande:
- Alla mottagningar ska vara utrustade med kylskåp anpassade för förvaring av läkemedel. Kylskåpen ska hålla en stabil temperatur och det ska finnas adekvat övervakning av att de håller temperaturen.
- Alla läkemedel som ska förvaras i 2–8 grader ska förvaras i kylskåpen.
- Det ska finnas rutiner för hur vacciner som utsatts för temperaturavvikelser ska hanteras.
- Vaccinerna ska inventeras och vaccin som passerat utgångsdatum ska kasseras.
- Vaccin ska inte ges till patienter utan läkarordination.
- Arbetskläder ska bytas varje dag och tvättas i minst 60 grader.
Senast i slutet på juli ska företaget redovisa för Ivo vilka åtgärder man har vidtagit. Annars måste Svea Vaccin betala 250 000 kronor i vite.
Enligt Ivo kan patienter ha fått vaccin med försämrad skyddseffekt, vilket innebär fara för patientsäkerheten.
Ivo konstaterar också att det innebär fara för patientsäkerheten att vaccin ges utan läkarordination. I två fall har patienter fått vaccin trots att de samtidigt fått behandling som sänker immunförsvaret och därmed kunde ha lidit skada av vaccineringen.
Ivo skriver att mycket smutsiga föremål som bildäck har förvarats tillsammans med medicinskt förbrukningsmaterial och att rutinerna för tvätt av personalens kläder har brustit.
Bland annat uppgav en anställd att hen byter arbetskläder var tredje till femte dag eller när hen blir svettig. Det innebär enligt Ivo också fara för patientsäkerheten.
Vanliga kökskylskåp
Enligt IVO:s kontroll har kylkedjan brutits för ett stort antal vacciner under sommaren och hösten 2025.
Kylskåpen på mottagningarna är, med ett undantag, vanliga hushållskylskåp avsedda för livsmedel snarare än läkemedel. I vissa fall vet inte personalen hur de fungerar.
Ivo konstaterar att Svea Vaccin inte håller koll på vaccinernas utgångsdatum. Ett vaccin som gått ut för tio månader sedan hittades på en mottagning, i ett annat fall hade vaccinet gått ut för fyra månader sedan. Det är inte utrett om dessa vacciner har getts till patienter.
Ivo anser att bristerna inte speglar enskilda händelser eller vaccinering av enskilda patienter utan är att bedöma som systematiska. Enligt Ivo är det därmed stor risk för allvarliga vårdskador.
Granskade i flera år
Anna Karin Nyqvist, enhetschef på Ivo, säger att myndigheten började titta på Svea Vaccin efter 200 sekunders publicering.
– Vi genomförde en inspektion i februari 2024 där vi granskade flera av de här verksamheterna. Vi fattade ett beslut i oktober 2024 där vi ställde krav på att Svea Vaccin skulle redovisa vilka åtgärder man har vidtagit kring de bristerna som vi konstaterade.
– Vi har genomfört ytterligare oanmälda inspektioner. Vi kan se att man har vidtagit en del åtgärder, men inte alla. Det är därför vi nu förelägger bolaget att vidta de åtgärder som man ännu inte har vidtagit.
Under två och ett halvt år har man sett vid upprepade tillfällen att Svea Vaccin inte åtgärdar problemen. Och Ivo säger att det är en fara för patienter. Hur kan verksamheten få fortsätta?
– I det första beslutet så ställde vi krav på att vårdgivaren skulle bedriva ett systematiskt patientsäkerhetsarbete. Vi konstaterade att journalföringen var bristfällig och att personuppgifter hanterades och förvarades inte på ett patientsäkert sätt. Där har ändå verksamheten vidtagit åtgärder.
– Att sjuksköterskorna ger vaccin innan man har fått en läkarordination är fortfarande en brist. Sen ser vi att det fortfarande brister i förvaring av läkemedel. I och med att man har vidtagit åtgärder mot en del av bristerna så är vår bedömning att det finns förutsättningar att komma till rätta med de här bristerna. Gör de inte det så har vi möjlighet att ansöka om utdömande av vite och kanske i en förlängning förbjuda den här verksamheten att bedriva vaccinationsmottagning.
Vad vill du säga till människor som har vaccinerat sig där eller kanske planerar att vaccinera sig där? Är det patientsäkert att gå till Svea Vaccin idag?
– Om man har varit på den här mottagningen och tagit vaccin och är orolig för att skyddet inte är tillräckligt så kan man vända sig till en annan vårdgivare.
Skulle du själv gå dit och vaccinera dig idag?
– Det är inte en fråga som berör våra beslut. Så den frågan kommer jag inte att besvara, säger Anna Karin Nyqvist.